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7月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，探索實現(xiàn)30個工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批。試點項目范圍為1類創(chuàng)新藥（細胞和基因治療產(chǎn)品、疫苗產(chǎn)品等除外）臨床試驗申請。申請人不受區(qū)域限制，需在境內(nèi)外至少獲批過3個創(chuàng)新藥臨床試驗申請，有豐富的臨床試驗實施及藥物警戒管理經(jīng)驗。試點工作為期1年，要求試點區(qū)域內(nèi)至少完成10個品種的臨床試驗申請審評審批并啟動臨床試驗。
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