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上海市藥監(jiān)局印發(fā)《上海市服務生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展工作方案》
發(fā)布時間：2023年09月04日
8月3日，上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《上海市服務生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，目標是服務創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新技術的研發(fā)及注冊申報，幫助創(chuàng)新企業(yè)、創(chuàng)新行業(yè)發(fā)展，結合本市生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)特點，分層分級服務創(chuàng)新，推進創(chuàng)新產(chǎn)品注冊證書盡快落滬。其中還提到要建立本市重點藥械服務清單。將本市創(chuàng)新藥械、列入國家或市重點項目的藥械、罕見病用藥、兒童用藥、“揭榜掛帥”入圍醫(yī)療器械、“卡脖子”技術突破醫(yī)療器械納入重點服務產(chǎn)品項目清單，對產(chǎn)品的研發(fā)及注冊申報實施全程跟蹤和服務指導。其中，藥品項目按創(chuàng)新程度、臨床急需程度分一、二、三級服務；器械項目按進入創(chuàng)新特別審查通道、國家或本市重點項目、列入國家器審審評前置，以及“揭榜掛帥”入圍分類服務。
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