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9月3日，國家醫(yī)療保障局對外發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》（以下簡稱“《答復(fù)》”）。據(jù)《答復(fù)》披露，集中帶量采購重點(diǎn)將部分臨床用量大、臨床使用較成熟、采購金額較高、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材納入集采范圍。在集中帶量采購過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史使用量，結(jié)合臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步確定采購量。由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時(shí)難以預(yù)估，尚難以實(shí)施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫(yī)保局會(huì)根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。
此次回復(fù)為醫(yī)保局首次對于創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采給予明確答復(fù)，一定程度上緩解市場認(rèn)知的“醫(yī)療器械都會(huì)納入集采”的恐慌情緒。
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